Что такое укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций и зачем она нужна
Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций — это специально сформированный набор медицинских изделий и лекарственных препаратов, предназначенный для оказания первой помощи при аварийных ситуациях, связанных с риском заражения инфекциями, передающимися через кровь и другие биологические жидкости. К таким инфекциям относятся ВИЧ, гепатиты B и C, сифилис и другие заболевания, возбудители которых могут проникнуть в организм через повреждённые кожные покровы или слизистые оболочки.
Основная цель укладки — минимизировать риск инфицирования медицинского персонала и других лиц, оказывающих помощь, при случайных уколах иглами, порезах, попадании биологических жидкостей на раны или слизистые. Своевременная обработка места повреждения антисептиками и наложение стерильной повязки значительно снижают вероятность развития инфекции.
С 1 сентября 2025 года в России вступает в силу новый Приказ Минздрава № 189н от 11.04.2025, который заменяет ранее действовавший Приказ № 1н от 09.01.2018. Документ устанавливает обновлённые требования к комплектации укладки, а также определяет порядок её использования при оказании первичной медико-санитарной, скорой, специализированной и паллиативной медицинской помощи.
Нормативная база: Приказ Минздрава № 189н от 11.04.2025
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 апреля 2025 года № 189н «Об утверждении требований к комплектации укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий и лекарственных препаратов для профилактики парентеральных инфекций лицам, оказывающим медицинскую помощь» был зарегистрирован в Минюсте России 20 мая 2025 года (регистрационный № 82252). Документ опубликован на официальном интернет-портале правовой информации 20 мая 2025 года.
Приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и будет действовать до 1 сентября 2031 года. С этой же даты утрачивает силу прежний Приказ Минздрава России от 9 января 2018 года № 1н, который ранее регулировал состав укладки. Таким образом, медицинские организации обязаны перейти на новые требования в течение нескольких месяцев после официальной публикации документа.
Новый приказ разработан в соответствии с частью 5 статьи 31 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и подпунктом 5.2.12 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации.
Полный перечень медицинских изделий в составе укладки
Согласно пункту 1 Приказа № 189н, укладка должна включать следующие медицинские изделия в количестве не менее указанного:
- Бинт марлевый медицинский стерильный (не менее 5 м x 10 см) — 2 штуки. Код вида медицинского изделия по номенклатурной классификации: 150140 (рулон марлевый тканый, стерильный).
- Лейкопластырь бактерицидный размером не менее 1,9 x 7,2 см — 3 штуки. Код вида: 142270 (лейкопластырь для кожных покровов, антибактериальный).
- Салфетки медицинские стерильные размером не менее 16 x 13 см, № 10 — 2 упаковки. Код вида: 223580 (салфетка марлевая тканая). Допускается замена на салфетку нетканую (код 302910).
Все медицинские изделия должны быть зарегистрированы в установленном порядке — в соответствии с правилами Евразийского экономического союза или национальными правилами, действующими до определённых сроков (постановления Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684, от 03.04.2020 № 430, от 01.04.2022 № 552).
Лекарственные препараты: антисептики и дезинфицирующие средства
Пункт 2 Приказа устанавливает перечень лекарственных препаратов, которыми комплектуется укладка. Все они относятся к группе антисептиков и дезинфицирующих средств:
- Йод+[Калия йодид+Этанол] — раствор для наружного применения спиртовой 5%, не менее 10 мл. Код АТХ: D08AG03. Это классический спиртовой раствор йода, используемый для обработки краёв ран и кожи вокруг места повреждения.
- Этанол — раствор для наружного применения 70%, не менее 100 мл. Код АТХ: D08AX08. Применяется для дезинфекции кожи и инструментов.
- Хлоргексидин — раствор для наружного применения спиртовой 0,5%, не менее 100 мл. Код АТХ: D08AC02. Важное уточнение: если укладка комплектуется хлоргексидином, содержание этилового спирта в нём должно составлять 70%.
При этом допускается альтернатива: вместо этанола и хлоргексидина можно включить только один из этих препаратов (пункт 4 Приказа). То есть укладка может содержать либо 70% этанол (100 мл), либо 0,5% спиртовой раствор хлоргексидина (100 мл) — на выбор медицинской организации. Однако йод остаётся обязательным компонентом в любом случае.
Все лекарственные препараты должны быть зарегистрированы в соответствии с правилами ЕАЭС или Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также с учётом особенностей обращения в условиях дефектуры (постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 441, от 05.04.2022 № 593).
Правила комплектации: упаковка, альтернативы и требования к регистрации
Приказ № 189н содержит несколько важных уточнений по порядку комплектации укладки:
- Количество препаратов: каждый лекарственный препарат должен быть представлен не менее чем одной первичной или вторичной (потребительской) упаковкой. Извлекать инструкцию по медицинскому применению из упаковки запрещается.
- Альтернатива по салфеткам: допускается комплектация одного из двух видов салфеток — марлевой тканой (код 223580) или нетканой (код 302910).
- Альтернатива по антисептикам: как уже упоминалось, можно выбрать либо этанол 70%, либо хлоргексидин 0,5% спиртовой (с содержанием спирта 70%).
- Регистрация изделий и препаратов: все компоненты укладки должны быть зарегистрированы в установленном порядке. Приказ перечисляет несколько возможных вариантов регистрации — по правилам ЕАЭС, по национальным правилам, а также по особым правилам, действующим до 2027–2028 годов в связи с ограничительными мерами.
Сравнение с предыдущим Приказом № 1н от 09.01.2018: ключевые изменения
Новый Приказ № 189н вводит ряд существенных отличий от прежнего документа:
- Обновлён перечень медицинских изделий: в старой укладке были бинты, лейкопластырь и салфетки, но теперь уточнены минимальные размеры и количество. Например, бинт должен быть не менее 5 м x 10 см (ранее допускались другие размеры), лейкопластырь — не менее 1,9 x 7,2 см.
- Изменён состав антисептиков: ранее допускались различные концентрации спирта и хлоргексидина, теперь жёстко зафиксированы: этанол 70%, хлоргексидин 0,5% спиртовой с содержанием спирта 70%.
- Введена альтернатива по салфеткам: теперь можно использовать как марлевые, так и нетканые салфетки.
- Уточнены требования к упаковке: препараты должны поставляться в полной потребительской упаковке с инструкцией.
- Расширен срок действия: новый приказ действует до 1 сентября 2031 года (шесть лет), тогда как предыдущий не имел фиксированного срока.
- Уточнена сфера применения: укладка предназначена для оказания первой помощи лицам, оказывающим медицинскую помощь, во всех видах медицинской помощи (первичной, скорой, специализированной, паллиативной).
Практические рекомендации для медицинских организаций по подготовке к переходу
Медицинским учреждениям следует заранее подготовиться к вступлению Приказа № 189н в силу с 1 сентября 2025 года. Рекомендуется:
- Провести инвентаризацию имеющихся укладок экстренной профилактики и сравнить их состав с новыми требованиями.
- Закупить недостающие компоненты — особенно обратить внимание на точное соответствие размеров бинта (5 м x 10 см), лейкопластыря (1,9 x 7,2 см) и концентрации антисептиков.
- Обеспечить наличие инструкций по медицинскому применению в каждой упаковке препарата.
- Проверить регистрационные удостоверения всех медицинских изделий и лекарственных препаратов на соответствие требованиям ЕАЭС или национальным правилам.
- Обновить внутренние инструкции для персонала по использованию укладки при аварийных ситуациях.
- Организовать обучение сотрудников правилам обработки ран и слизистых при контакте с биологическими жидкостями.
Важно помнить, что укладка должна быть доступна в каждом кабинете, где проводятся инвазивные процедуры, а также в процедурных, перевязочных, операционных и приёмных отделениях.
Порядок действий при аварийной ситуации с использованием укладки
При случайном контакте с кровью или другими биологическими жидкостями пациента медицинский работник должен немедленно воспользоваться укладкой экстренной профилактики. Алгоритм действий включает:
- При повреждении кожи (укол иглой, порез): снять перчатки, выдавить кровь из ранки, обработать кожу 70% спиртом или 0,5% спиртовым раствором хлоргексидина, затем смазать края раны 5% раствором йода. Наложить стерильную салфетку и зафиксировать её лейкопластырем или бинтом.
- При попадании биологической жидкости на слизистые оболочки (глаза, нос, рот): промыть большим количеством воды или физиологического раствора. Обработка спиртом или йодом слизистых не допускается.
- При попадании на неповреждённую кожу: обработать 70% спиртом или хлоргексидином, затем вымыть с мылом.
После оказания первой помощи необходимо зарегистрировать аварийный случай в журнале и обратиться в центр профилактики парентеральных инфекций для решения вопроса о постконтактной профилактике (антиретровирусная терапия, вакцинация против гепатита B и т.д.).
Часто задаваемые вопросы об укладке экстренной профилактики
Вопрос 1: Можно ли использовать укладку повторно? Нет, укладка предназначена для однократного использования. После применения все израсходованные компоненты должны быть заменены, а сама укладка — пополнена до полного комплекта.
Вопрос 2: Кто отвечает за комплектацию укладки в медицинской организации? Ответственность возлагается на руководителя медицинской организации или уполномоченное лицо (например, заведующего отделением, старшую медицинскую сестру).
Вопрос 3: Нужно ли хранить укладку в холодильнике? Нет, все компоненты укладки (йод, этанол, хлоргексидин, бинты, салфетки) хранятся при комнатной температуре в защищённом от света месте.
Вопрос 4: Какие документы подтверждают соответствие укладки новому приказу? На каждое медицинское изделие и лекарственный препарат должны быть регистрационные удостоверения, а также сертификаты или декларации соответствия.
Вопрос 5: Что делать, если в аптеке нет хлоргексидина с содержанием спирта 70%? Приказ допускает замену хлоргексидина на 70% этанол (100 мл) — это альтернативный вариант. Также можно использовать любой зарегистрированный препарат хлоргексидина спиртового 0,5%, если содержание спирта в нём составляет 70%.
Вопрос 6: Распространяется ли новый приказ на стоматологические клиники? Да, укладка обязательна во всех медицинских организациях, где проводятся инвазивные вмешательства, включая стоматологию.
Вопрос 7: Как часто нужно проверять срок годности компонентов укладки? Рекомендуется проводить ежемесячный контроль сроков годности и заменять просроченные компоненты.
Вопросы и ответы
Какие инфекции относятся к парентеральным?
Парентеральные инфекции — это заболевания, возбудители которых передаются через кровь и другие биологические жидкости при нарушении целостности кожных покровов или слизистых оболочек. К ним относятся ВИЧ-инфекция, гепатиты B и C, сифилис, малярия, герпесвирусные инфекции и некоторые другие. Профилактика таких инфекций особенно важна для медицинских работников, которые могут контактировать с кровью пациентов.
Можно ли использовать укладку для профилактики бытовых травм?
Укладка предназначена для профессионального использования лицами, оказывающими медицинскую помощь. Однако её компоненты (антисептики, бинты, лейкопластырь) могут применяться и в быту для обработки ран, но без гарантии защиты от парентеральных инфекций, так как в бытовых условиях риск заражения ВИЧ или гепатитами значительно ниже.
Какой срок годности у компонентов укладки?
Срок годности каждого компонента указан на его упаковке. Обычно для спиртовых растворов йода и хлоргексидина он составляет 2–3 года, для этанола — до 5 лет, для стерильных бинтов и салфеток — до 5 лет при соблюдении условий хранения. Медицинские организации обязаны регулярно проверять сроки годности и заменять просроченные изделия.
Нужно ли включать в укладку перчатки?
Новый Приказ № 189н не включает перчатки в обязательный перечень, однако в предыдущей версии (Приказ № 1н) они также не упоминались. Тем не менее, при оказании первой помощи рекомендуется использовать одноразовые медицинские перчатки для дополнительной защиты, но они не входят в состав укладки и должны быть в наличии отдельно.
Что делать, если укладка была использована не полностью?
После любого использования укладки необходимо проверить её комплектность и заменить израсходованные или повреждённые компоненты. Даже если использован только один бинт или одна салфетка, укладка должна быть восстановлена до полного состава. Неполная укладка не может считаться готовой к применению.
Какие документы регламентируют порядок действий после аварийной ситуации?
Порядок действий при аварийной ситуации с риском заражения парентеральными инфекциями регулируется санитарными правилами СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» и методическими рекомендациями Минздрава России. Медицинские организации должны иметь локальные инструкции, утверждённые руководителем.
Где можно приобрести готовую укладку по новому приказу?
Готовые укладки, соответствующие требованиям Приказа № 189н, можно заказать у поставщиков медицинских изделий и фармацевтических компаний. Рекомендуется проверять наличие регистрационных удостоверений на все компоненты и соответствие спецификации (размеры бинта, концентрация антисептиков и т.д.).